08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Она известна миллионам телезрителей советского Центрального телевидения.
Государство поможет с отоплением: названы 9 категорий украинцев, которые получат более 19 тысяч гривен.
Что на самом деле заложено в бюджет Украины на 2027 год.
CRS, Steuer-ID и Jobcenter: что грозит украинцам в Германии, если не сообщить о счете на...
Словакия готовит законопроект, который изменит правила игры для владельцев авто из третьих стран.
Способ настолько простой и быстрый, что станет главным утренним лайфхаком.
Употребление алкоголя только по выходным не делает его менее вредным для здоровья.
Секрет ухоженных полов как в аптеке. Полы не мою неделями: все поверхности сверкают, словно зеркала.
Советы на 100% проверенные не только дотошными редакторами и бдительными цензорами, но и временем.
Не стоит рисковать и тем, кто планирует поездки за границу.