21 февраля 2011 / Новости Региона
Теперь незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины только без права реализации. Об этом информагентству Cxid.info сообщили в пресс-службе Луганской облгосадминистрации со ссылкой на пресс-службу Минздрава Украины.
Их ввоз будет осуществляться для проведения доклинических исследований и клинических испытаний, последующей регистрации в Украине, для разработки новых лекарств и аналитического контроля качества лекарственных средств, научных исследований, экспонирования на выставках или форумах, а также с целью индивидуального применения гражданами.
Это положение закреплено в проекте приказа, разработанного МОЗ Украины, который предусматривает усовершенствование процедуры ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, субстанций, продукции «in bulk», образцов биологического материала для доклинических исследований и клинических испытаний, а также усиливает контроль за их целевым назначением.
Документом прописан четкий порядок осуществления этой процедуры. В частности, предусмотрено, что незарегистрированные лекарственные средства можно ввозить исключительно по разрешению МЗ Украины (кроме этого, обязательно нужен сертификат качества фирмы-производителя) и т.д. По каждому направлению предусмотрен перечень обязательных документов, которые могут быть убедительным основанием для ввоза незарегистрированных лекарственных средств, субстанций, продукции в форме «in bulk», референтных препаратов для клинических испытаний, стандартных образцов.
Справка. Медикаменты в форме «in bulk» - это фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств, прошедшая все стадии производственного процесса, кроме фасовки, конечной упаковки и маркировки у другого производителя.
Новости
Новая система регистрации при въезде в ЕС заработает с 10 апреля.
Священнослужители объяснили правила поминовения усопших на Радоницу в 2026 году.
Откладывать не стоит, украинцам стоит заняться своим статусом уже сейчас.
Страны члены ЕС призвали ввести новый налог. На ком скажутся новые антикризисные меры.
Месяц больших перемен. В них немногие найдут свое место сразу — Гороскоп от Тамары Глобы для...
Над Германией, Италией и Австрией в воскресенье, 5 апреля, наблюдали яркий огненный шар.
Страстная неделя с 6 по 12 апреля для некоторых знаков выдастся очень сложной.
Скоро родители в Германии смогут сами выбирать гендер для своего ребенка.
У побережья Германии драма с китом идет к печальному завершению.
Евросоюз не собирается отменять временную защиту для украинцев после 2027 года: нынешнюю модель заменят на...