08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Что будет с украинцами в Европе после 2027 года? Варианта решения только два.
Более миллиона украинских граждан получили инструкции от Министерства внутренних дел Германии.
Германия будет экономить на приезжих: Украинским беженцам теперь будет сложнее попасть на курсы.
Из-за наличия наследства на имущество, в Германии женщине отменили выплаты Burgergeld.
СПГ из РФ заполняет хранилища ФРГ.
Канцлер Германии Мерц убеждает жителей страны больше работать, но при этом забывается важная проблема: кто...
Все земли ФРГ в «Красной зоне». Начался период обострения сезонной аллергии. Как и где спастись.
Пенсионный фонд останавливает выплаты переселенцам, но суды всё чаще признают такие решения незаконными и возвращают...
Внимательность на немецкой границе сэкономит вам время и не испортит ваши планы.
Какие данные по украинским несовершеннолетним, в общей статистики по бездомным в Германии.