08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Трамп уже не скрывая сказал, когда планирует положить конец войне в Украине и как.
В социальных сетях сравнили цены на продукты питания в Киеве и Москве.
Лучше деревьев о будущей зиме не знает никто. #190082.
Пассажиропоток через украинскую границу на этой неделе (со 2 по 8 ноября) изменился.
Это не просто рекомендация, а требование украинского законодательства.
С 10 ноября украинцы будут пересекать границы Евросоюза по новым правилам.
Норвегия отказывается давать временное убежище беженцам из западных областей Украины. #190045.
Актуальная информация о пересечении границы с Германией.
Часть украинцев вернется из-за границы после того, как там закончатся соцвыплаты, — считает Зеленский.
В один из периодов средняя зарплата в СССР составляла 179 долларов.