08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Новая система регистрации при въезде в ЕС заработает с 10 апреля.
Священнослужители объяснили правила поминовения усопших на Радоницу в 2026 году.
Обстановка в стране существенно улучшилась, им пора возвращаться.
Откладывать не стоит, украинцам стоит заняться своим статусом уже сейчас.
Правительство Германии планирует ввести на законодательном уровне полный запрет на употребление алкогольных напитков этой категории...
Страны члены ЕС призвали ввести новый налог. На ком скажутся новые антикризисные меры.
Месяц больших перемен. В них немногие найдут свое место сразу — Гороскоп от Тамары Глобы для...
Над Германией, Италией и Австрией в воскресенье, 5 апреля, наблюдали яркий огненный шар.
Страстная неделя с 6 по 12 апреля для некоторых знаков выдастся очень сложной.
Скоро родители в Германии смогут сами выбирать гендер для своего ребенка.