В Украине упростили регистрацию лекарств

08 августа 2016 / Новости Украины

8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.

Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.

Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.

По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.

Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».

Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.

#Лекарства #Медикаменты #Минздрав

Новости

Теперь за переводы на карты будут наказывать — Блокировка счета и налоговые проверки: санкции за переводы от родственников и друзей

Переводы с карты на карту будут считать нелегальным доходом: Теперь проверяют всех.

Германия переходит на 73-часовую рабочую неделю: Люди в шоке, профсоюзы возмущены

Как скажется реформа на жизни жителей страны: Работать придется больше за те же деньги.

Украинским пенсионерам в Украине и ЕС начали начислять новый налог: каждый пенсионер должен лично обжаловать и пройти сверку данных — иначе вычтут из пенсии

Пенсионеры освобождены от оплаты налога, однако ПФУ и налоговая не смогли договориться. Каждый пенсионер должен...

«У нас есть год» — Тамара Глоба дала свой последний прогноз

2026 будет годом переворотов — заявила астролог Глоба в своем последнем предсказании. Когда же станут заметны положительные...

Штрафы за русский язык по 100 тысяч. В Украине предложили ужесточить наказание за использование не государственного языка

Действующие штрафы увеличат в 10 раз.

Кабмин Украины разрешил выезд за границу всем без исключений. Но только женщинам

Все женщины Украины могут выезжать за границу: Кабмин снял последние ограничения в мае 2026.

Украинцы за границей отказываются от услуг украинских банков и открывают счета своим родственникам в банках ЕС: очередная волна ограничений вынуждает людей на «серые» действия

Обойти банковские ограничения и блокировки в Украине и ЕС: как открыть счет украинцам за границей для...

Выплата пенсий будет приостановлена: Автоматическая отмена выплат и проверки ПФУ