08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Президент РФ подписал указ касающийся граждан Украины.
WhatsApp снова работает в РФ: как связаться с родственниками, пока все блокируют.
О чем на самом деле заявил Путин и как это расшифровали эксперты.
даже вековые отложения смоются без ёршика.
Украинский и российский омбудсмены согласились о необходимости обмена документами для граждан обоих стран. Украина И...
Страны ЕС поддерживают продление временной защиты для украинцев до 2028 года, для всех кроме мужчин.
Неожиданный доход летом 2026: астрологи назвали счастливчиков среди знаков зодиака.
Германия, Австрия и Швеция рассматривают возможность отмены автоматического убежища для украинских мужчин 23-60 лет.
Мозг после 60: что знала академик Бехтерева, о чём молчит современная медицина.
Данные Федерального ведомства по делам миграции и беженцев.