08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости

Переезд беженцев из одной федеральной земли в другую. Украинский опыт.

Всеобщая забастовка работников общественного транспорта в Германии.

Контролеры Deutsche Bahn с 1 марта будут действовать по новым правилам. Чем это вызвано?.

С 21 февраля паспортные сервисы Украины в Германии оказывает новую услугу.

Стоит ли беженцам рассчитывать на жизнь в Гамбурге.

Для скорейшего трудоустройства украинских беженцев, в Северном Рейне Вестфалии хотят ускорить процедуру подтверждения дипломов об...

По новому законопроекту в Германии, просители убежища смогут выходить на работу уже через 3 месяца.

Берлинский лагерь для беженцев Тегель функционирует, но в нем никто не живет. Особенности работы центра...

Как украинцам не совершить ошибку при вызове скорой помощи в Германии.

Пить пиво для немцев в Великий пост — не грех. Традиции великопостного пива в Германии.