08 августа 2016 / Новости Украины
8 августа 2016 года Кабинет министров Украины принял постановление, которым вносятся изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине. Об этом сообщает РБК-Украина.
Данный документ подготовлен Министерством здравоохранения с целью приведения этого порядка в соответствие с недавно принятым Верховной радой законом, которым в Украине была упрощена регистрация лекарств.
Этим законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
Правительство приняло постановление с небольшой правкой от Министерства экономического развития и торговли, которой убрано из подготовленного проекта постановления необходимость наличия основания для регистрации лекарств выводов или рекомендаций «Государственного экспертного центра Минздрава».
Напомним, в Украине может серьезно упростится регистрация новых лекарств. Для этого фармацевтическим компаниям достаточно будет подавать минимальный пакет документов, и ждать ответа до 10 дней. Вместе с тем мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Впрочем, украинские производители считают, что лишатся равного доступа к рынку лекарств.
#Лекарства #Медикаменты #Минздрав
Новости
Время особой удачи и прорывов во всех сферах жизни.
Начало мая будет насыщенным: Не упускайте свои возможности.
Любой проступок и «создание угрозы безопасности» может закончиться высылкой из страны.
Украинцам не должны отказывать во временной защите в ФРГ из-за длительного прибывание в других странах ЕС.
К подобной логике прибегают все большее количество правительств стран Европейского Союза.
Оцифровка трудовых книжек должна пройти до 10 июня 2026 года: почему украинцам со статусом временной защиты...
В стране начались активные дискуссии о переносе столицы из Баку.
Польский паспорт после 10 лет постоянного проживания, депортация за два малейших правонарушения — достаточно перейти дорогу...
С июня 2026 года пройдет смена правил в системе приема беженцев в Германии.
В ЕС планируют еще больше депортаций нелегальных мигрантов.