Лекарственные средства![]()
, содержащие одно и то же активное
вещество в той же дозе и форме, не всегда действуют одинаково, их
терапевтические и побочные эффекты могут отличаться и не всегда
соответствуют заявленным в инструкции по применению. Выбрать
лекарственное средство, эффективность и безопасность которого доказаны,
помогут обновленное издание «Rx index — Справочник эквивалентности
лекарственных средств» и его онлайн-версия Rx.ua .
Почти каждому знакома ситуация: врач назначает вам препарат и выписывает рецепт,
в котором указаны его активное вещество (международное непатентованное
название) и дозировка, вы идете в аптеку, а там предлагают десяток препаратов с
указанным составом. Что же выбрать? Самую низкую цену? Знакомое из рекламы
название? Чтобы разобраться, напомним, откуда берутся десятки «одинаковых»
лекарств и чем они могут отличаться.
Существуют оригинальные лекарственные средства — это новые активные молекулы,
которые были впервые применены при определенной патологии и выдержали
многочисленные испытания, которые продолжались много лет и доказали их
клиническую эффективность и приемлемую безопасность. Соответственно,
регистрация оригинального препарата требует полного досье с результатами многих
клинических исследований. После окончания срока действия патента на оригинальный
препарат любой фармпроизводитель может его воспроизвести — начать выпуск
генерика. Для выхода генерика на рынок в большинстве стран достаточно показать,
что он является «фармацевтически эквивалентным» оригинальному препарату, то
есть содержит то же активное вещество в той же дозе. Такая упрощенная процедура
делает генерики более дешевыми, но не гарантирует их взаимозаменяемости с
оригинальными препаратами, ведь эффективность и безопасность средства зависит
не только от активного вещества, но и от производственной технологии,
вспомогательных веществ, качества всех компонентов, которые у различных
фармпроизводителей могут варьировать.
О взаимозаменяемости оригинального игенерического препаратов можно говорить,
лишь если в специальных тестах доказана
их терапевтическая эквивалентность. Только в этих случаях для генерика
гарантированы лечебные свойства и профиль безопасности, описанные в инструкции.
К сожалению, в Украине производители генериков не обязаны доказывать их
терапевтическую эквивалентность оригинальным средствам — такие тесты, как и
обнародование их результатов, является проявлением доброй воли, поэтому доступ к
этой информации весьма ограничен.
Единственным ресурсом, содержащим данные о
терапевтической эквивалентности оригинальных и генерических препаратов является ![]()
«Rx index![]()
- Справочник эквивалентности лекарственных средств» под
редакцией профессора И.А. Зупанца и академика НАН Украины, профессора В.П.
Черных — специализированное издание, содержащее информацию о более чем 10
тыс. лекарственных средств, зарегистрированных сегодня в Украине. Лекарства в
Справочнике классифицированы на основе эквивалентности, что позволяет оценить
их клиническую эффективность и безопасность.
